Klaas-Henning Müller

Dienstleistungen Medizintechnik und IT / ITK

Medizintechnik (Risiko- und Qualitätsmanagement, Fertigung, Entwicklung, Logistik, Prozesse)

IT / ITK / EDV

Projekte

Interims-Aufgaben

Allgemeines

Berufserfahrung  
Medizintechnik / Industrie: > 10 Jahre
IT / ITK / EDV / Technik: > 24 Jahre
   
Stundensatz / Tagessatz  
Nach Vereinbarung und Aufwand ab 70€ / 500€ (zuzügl. USt.)
 
Bitte nehmen Sie Kontakt zu mir auf, um detaillierte und persönliche Angaben zu erhalten.

Kompetenzen im Detail und in Schlagworten

Medizintechnik

- Risikomanagement (alle Geräteklassen)

- Qualitätsmanagement

- Fertigung / Produktion

- Technik- und Prozess-Verantwortung für Fertigungslinien

- GMP / GxP

- Prozesse

- Qualifizierung, Verifizierung, Validierung

- Dokumentation (Technik, Prozesse usw.)

- Erstellung von Arbeitsanweisungen und Arbeitsplänen

- Entwurf und Erstellung von WIs und SOPs

- Entwurf und Erstellung von Prüfspezifikationen und Verifikationsmaßnahmen

- Fertigungs- und Prüfverfahren (vom Entwurf bis zur Freigabe)

- Prüf- und Betriebsmittelentwicklung, -Bau und -Einführung

- Verfahren zur Übertragung von Software auf Baugruppen und Endgeräte

- Backup&Restore - Verfahren für Fertigung, Baugruppen und Produkte

- Technologie-Transfer zwischen Entwicklung, Konstruktion und Fertigung

- Vertretung der Fertigung/Produktion in Entwicklungsteams

- Einführung neuer Produkte, Verfahren und Prozesse in die Fertigung

- Teilprojektleitung bei neuen und geänderten Produkten und Verfahren

- Fertigungs-Complaint-Management

 

Erfahrungen in und Mitarbeit bei

- der Aufstellung eines Validerungs-Masterplans

- der Erstellung von Herstellstandards

- der Computersystem-Validierung

- Prozess-Validierungen (z.B. Spezifikationen, Konfigurations-Datenblätter, Durchführungen, Dokumentation, IQ, OQ, PQ usw.)

- Validierungs- und Revalidierungsentscheidungen

- Änderungen und Änderungsprozessen

- CAPA-Verfahren und -Maßnahmen

- Fertigungs-Logistik

- Kanban

- Supply-Chain-Management

IT / ITK / EDV

- Betriebssysteme (UNIX / Linux und Derivate, MS Windows u.a.)

- Virtualisierung

- Client-Server-Systeme, NAS

- verteilte Systeme

- (heterogene) Netzwerke, Internet

- Sicherheit und Sicherheitstechnik (Überwachung, Firewall usw.)

- Verschlüsselung

- Integration paket- und leitungsorientierter Infrastrukturen

- Anwendungssoftware (Branchen, Office, Grafik, Kommunikation usw.)

- Server- und Dienste-Software

- Datenbanken

- Storage- und Backup-Systeme

- ERP (SAP)

- Computer und Peripherie

- Verbindungstechniken (elektrisch, optisch)

- Bus-Systeme

- Telekommunikationsanlagen

- Elektronik / Mikroelektronik

- Linux/Unix Shell- und Systemprogrammierung

- Windows (Power-)Shell/Batch

- C++.NET, Delphi, Pascal

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